Fondaparinux Biological nga Kalihokan
Ihulagway | Ang Fondaparinux sodium usa ka antithrombin-dependent factor Xa inhibitor. |
May kalabotanMga kategoriya | agianan sa signal >> Metabolic enzymes/protease >> Factor Xa Research areas >> Cardiovascular nga mga sakit |
Target | Factor Xa[1] |
Sa vitropagtuon | Ang Fondaparinux sodium mao ang una nga bag-ong anticoagulant nga gipili nga target ang factor Xa.Para sa Fondaparinux, ang IC50 value (anti-Xa IU/ml) sa activated monocytes (ac-M) kay 0.59±0.05, ug monocyte-derived particles (MMP) kay 0.17±0.03 [2]. |
Sa vivopanukiduki | Ang Fondaparinux sodium adunay usa ka linear, nagsalig sa dosis nga pharmacokinetic profile, nga naghatag usa ka matag-an nga tubag.Ang Fondaparinux sodium adunay 100% bioavailability, adunay paspas nga pagsugod sa aksyon, adunay tunga nga kinabuhi nga 14 hangtod 16 ka oras, ug makapadayon sa pagsukol sa thrombosis sa sulod sa 24 oras.Ang tambal dili makaapekto sa prothrombin time o activate partial thromboplastin time, ni makaapekto sa platelet function o aggregation [1]. |
Mga pakisayran | [1].Bauer KA.ug uban pa.Fondaparinux sodium: usa ka selective inhibitor sa factor Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nob 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, ug uban pa.Differential coagulation inhibitory nga epekto sa fondaparinux, enoxaparin ug unfractionated heparin sa mga modelo sa cell sa thrombin generation.Fibrinolysis sa Coagul sa Dugo.2011 Hul;22(5):369-73. |
Kemikal ug pisikal nga mga kabtangan sa Fondaparinux
Molekular nga pormula | C31H53N3Na10O49S8 |
Molekular nga gibug-aton | 1738.16 |
PSA | 900.82000 |
Ang Fondaparinux usa ka bag-ong tipo sa antithrombotic nga tambal nga gi-aprobahan sa FDA pagkahuman sa heparin ug ubos nga gibug-aton sa molekula nga heparin alang sa pagtambal ug pagpugong sa lainlaing arteriovenous thrombosis.
Mga timailhan: Ang Fondaparinux gigamit alang sa mga pasyente nga nagpailalom sa dagkong orthopedic nga operasyon sa ubos nga mga bukton, sama sa bali sa bat-ang, dagkong operasyon sa tuhod o pagpuli sa bat-ang, aron mapugngan ang venous thromboembolism.Gigamit kini alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay dili lig-on nga angina o non-ST-segment elevation myocardial infarction nga gipailalom sa dinalian (<120 minuto) invasive nga pagtambal (PCI) nga wala’y timailhan.Gigamit kini alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay ST-segment elevation myocardial infarction nga naggamit sa thrombolysis o sa sinugdan wala makadawat sa ubang mga porma sa reperfusion therapy.
1)Ang padayon nga promosyon sa merkado ni Glaxo magbutang niini sa kinauyokan nga posisyon sa tambal sa sunod nga klinikal nga agianan sa Ministry of Health, ang reporma sa presyo sa National Development and Reform Commission, ug ang medical insurance sa Ministry of People's Insurance.
A、Ang produkto wala pa nakasulod sa nasudnong seguro sa medikal.Kaniadtong 2010, ang pag-adjust sa medical insurance bag-o lang nakasulod sa lokal nga medical insurance sa 16 ka probinsya.Ang pagbaligya anaa sa inisyal nga yugto ug anam-anam nga mopuli sa ubos nga molekular nga gibug-aton nga merkado sa heparin;medikal nga mga probinsya sa insurance: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, Ang mga timailhan nagkadaghan pa.Ang GSK sa pagkakaron adunay 3 nga mga timailhan sa klinika.Pananglitan, ang mga timailhan alang sa mga stent eksklusibo nga giaprobahan.Ang ubang mga heparin wala magamit.Ang klinikal nga aplikasyon sa mga stent nagdugang sa 30% matag tuig.Uban sa pag-apruba sa bag-ong mga timailhan, ang mga baligya modaghan.Sa teorya, ang tanan nga mga sakit nga gitambalan sa mga produkto nga serye sa heparin mahimong matambalan sa kini nga produkto.
C, bentaha sa presyo, ang minimum nga presyo niini nga produkto sa merkado sa US mao ang 132 US dolyares matag usa, sa China mao ang 168 yuan, ang domestic nga presyo dili mahulog.Kung mag-eksport ka, ang internasyonal nga merkado adunay lapad nga wanang;
2) Taas ang teknikal nga threshold, ang hilaw nga materyal gi-synthesize sa 75 nga mga lakang, ug ang patente na-expire na sa 5 ka tuig (artikulo sa 2014).Wala kini gi-aprobahan sa ubang mga tiggama.Ang synthesis lisud kaayo.Dili kini buhaton sa dili moubos sa 10 ka tuig.Ang siklo taas, lisud, ug puhunan.taas.Adunay pipila ka mga domestic nga kakompetensya, ug ang mga langyaw nga kakompetensya adunay taas nga gasto sa hilaw nga materyales.Ang among tumong mao ang padayon nga pagpakunhod sa gasto sa hilaw nga materyales ug pag-ilis sa Glaxo sa produksyon sa hilaw nga materyales.
Ang Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux gi-aprobahan isip unang imitasyon sa China 2018.
Ang Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. adunay tinuig nga output nga 210 kg sa fondaparinux sodium advanced intermediate N3, nga ipasaka sa 2018.
Ang Fondaparinux orihinal nga gimugna sa MYLAN IRELAND.Sa pagkakaron, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
Ang JIN DUN Medical adunayKwalipikasyon sa ISO ug nakab-ot ang mga sumbanan sa produksiyon sa GMP, nagtrabaho sa lokal ug langyaw nga mga eksperto sa synthesis sa tambal nga adunay daghang kasinatian sa paggiya sa R&D sa kompanya.
MGA KAAYOHAN SA TEKNOL OGY
●Taas nga Pressure Catalytic Hydrogenation .High Pressure Hydrogenolysis Reaction .Cryogenic Reaction (<-78%C)
●Aromatic Heterocyclic Synthesis
●Pag-usab nga Reaksyon
●Chiral Resolution
●Heck, Suzuki,Negishi,Sonogashira .Gignard nga Reaksyon
Mga kahimanan
Ang among Lab adunay lainlaing mga kagamitan sa eksperimento ug pagsulay, sama sa: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS / MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, Microwave Synthesizer, Parallel Synthesizer, Differential Scanning Calorimeter (DSC), Electron Microscope...
R&D Team
Ang Jindun Medical adunay usa ka grupo sa mga propesyonal nga R&D nga mga personahe, ug nag-empleyo sa daghang mga eksperto sa pag-synthesis sa tambal sa sulod ug langyaw aron sa paggiya sa R&D, paghimo sa among synthesis nga mas tukma ug episyente.
Nakatabang kami sa daghang mga nag-una nga domestic nga kompanya sa parmasyutiko, sama saHansoh, Hengrui ug HEC Pharm.Dinhi atong ipakita ang bahin niini.
Usa ka Kaso sa Customzation:
Numero sa Cas: 110351-94-5
Ikaduha nga Kaso sa Customzation:
Cas No.: 144848-24-8
Ikatulo nga Kaso sa Customzation:
Numero sa Cas: 200636-54-0
1.Ipasibo ang Bag-ong Intermediate o mga API.Sama sa pagpaambit sa kaso sa ibabaw, ang mga kustomer adunay mga gipangayo alang sa piho nga mga Intermediate o mga API, ug dili nila makit-an ang kinahanglan nga mga produkto sa merkado, nan makatabang kami sa Pag-customize.
2.Pag-optimize sa Proseso alang sa Karaang mga Produkto.Ang among team motabang sa Pag-optimize ug pagpauswag sa ingon nga produksiyon kansang ruta sa reaksyon karaan na, taas ang gasto sa produksiyon, ug ubos ang kahusayan.Makahatag kami og bug-os nga dokumentasyon alang sa pagbalhin sa teknolohiya ug pagpaayo sa proseso, pagtabang sa kustomer alang sa mas episyente nga produksiyon.
Gikan sa mga target sa droga hangtod sa mga IND, ang JIN DUN Medical naghatag kanimoone-stop nga personal nga R&D nga solusyon.
Ang JIN DUN Medical miinsistir sa paghimo og usa ka team nga adunay mga damgo, paghimo og dungganon nga mga produkto, makuti, estrikto, ug mohimo sa tanan aron mahimong kasaligan nga kauban ug higala sa mga kustomer!